Desktop Health, недавно запущенный медицинский бизнес, принадлежащий производителю металлических 3D-принтеров Desktop Metal, получил разрешение 510 (k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свою запатентованную смолу Flexcera Base, используемую при 3D-печати зубных протезов.
Flexcera Base, разработанный, испытанный и выбранный из более чем 200 составов, стал первым составом и оптимизированным составом стоматологических смол Flexcera Smile.
«Три года назад мы решили создать продукт, который устранит ограничения современных 3D-печатных зубных протезов - хрупкость и низкую эстетику», - сказал Майкл Джафар, президент и генеральный директор Desktop Metal.
«Внедрение Flexcera знаменует собой начало замечательной новой эры в стоматологии, сочетающей передовую науку Flexcera с технологией 3D-печати, чтобы обеспечить пациентам превосходную прочность, эстетику и функциональность».
Согласно последним отчетам, к 2027 году мировой рынок зубных протезов оценивается в 3,8 миллиарда долларов. Сфера применения 3D-печати в стоматологии также продолжает расти с развитием новых полимеров и 3D-принтеров для стоматологии.
Одна из фирм, действующих в этом секторе, - производитель 3D-принтеров Nexa3D, который в апреле выпустил свой последний стоматологический 3D-принтер на основе смолы - NXD200. Перед запуском компания также сотрудничала с разработчиком стоматологических материалов KeyStone Industries, чтобы предложить полный набор специальных смол для 3D-печати с NXD200.
Увеличив объем своих стоматологических предложений за последние несколько лет, другой производитель 3D-принтеров Formlabs недавно добавил два новых материала в свой стоматологический портфель для создания постоянных коронок и стартовый пакет для пользователей для создания индивидуальных смол для стоматологических моделей.
В марте производитель 3D-принтеров Stratasys представил свой новейший 3D-принтер Polyjet из различных материалов, разработанный специально для стоматологии. J5 DentaJet позволяет одновременно печатать до пяти различных биосовместимых смол и позволяет медицинским работникам печатать на 3D-принтере смешанные лотки с высокоточными стоматологическими деталями за одно задание.
Ортодонтическая фирма Candid в партнерстве с 3D-принтером OEM Carbon для производства 3D-печатных моделей прозрачных стоматологических выравнивателей, а производитель фотополимерной смолы Graphy для 3D-печати запустил свой бренд стоматологических материалов для 3D-печати Tera Harz в попытке преодолеть ограничения, налагаемые другими. Материалы для 3D-печати, которые в настоящее время используются в стоматологическом секторе.
Смолы Flexcera, разработанные с использованием длинноцепочечной химии и оптимизированные для 3D-печати, разработаны с учетом прочности керамических материалов для обеспечения оптимальных свойств зубных протезов. Смолы предназначены исключительно для использования с 3D-принтерами EnvisionTEC, которые Desktop Metal приобрела в начале года за 300 миллионов долларов.
Сообщается, что это сочетание машины и полимера позволяет пользователям печатать до восьми индивидуальных зубных протезов менее чем за два часа, что позволяет поставщикам стоматологических услуг предлагать своим клиентам высококачественное протезирование зубов в тот же день.
По данным Desktop Health, зубные протезы, напечатанные с использованием смол Flexcera, в три раза более устойчивы к переломам, чем конкурирующие смолы, а также устойчивы к влаге, чтобы предотвратить окрашивание и изменение цвета. Смолы также придают протезам «общую естественную эстетику», которая обеспечивает реалистичную прозрачность зубов.
«Desktop Health изменил мой подход к персонализированной стоматологии», - сказал доктор Райан Данлоп, доктор медицинских наук Full Arch Masters, ведущий эксперт в области зубных имплантатов и цифровой стоматологии. «Смола Flexcera воплощает четыре краеугольных камня того, почему 3D-печать так хорошо работает: прочность, высокая эстетика, точность и скорость.
«С FLEXCERA Я СЕЙЧАС МОГУ ПРЕДЛОЖИТЬ КРАСИВОЕ, КАЧЕСТВЕННОЕ ПРОТЕЗИРОВАНИЕ В ТОТ ЖЕ ДЕНЬ, ИНДИВИДУАЛЬНОЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА, КОГДА ОН ЕЩЁ НАХОДИТСЯ В СТОМАТОЛОГИЧЕСКОМ КРЕСЛЕ».
Линия Flexcera состоит из недавно одобренной FDA базы Flexcera Base, предназначенной для изготовления баз зубных протезов премиум-класса, и Flexcera Smile, разработанной для создания реалистичных зубных протезов. Оба разработаны для использования исключительно с 3D-принтерами EnvisionTEC.
Desktop Health представило подробности своей технологии смол Flexcera стоматологам на весеннем онлайн-собрании LAB DAY, которое прошло с 12 по 14 мая. После этого к концу июня ожидается коммерческий запуск Flexcera в США и Канаде.
